transgene

Transgene est une société de biotechnologie, cotée sur le marché Euronext (Paris), qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie basés sur l’utilisation de virus oncolytiques principalement pour le traitement des tumeurs solides.

Transgene poursuit son développement et recherche un(e) :

Technicien(ne) Assurance Qualité Recherche (H/F) – CDD 18 mois

Basé à proximité de Strasbourg, au Parc d’innovation d’Illkirch

Missions :

Au sein de la Direction des Opérations Pharmaceutiques, vous participez à la fiabilité et la reproductibilité des données de la Recherche en mettant en place une documentation adéquate. Vous proposez la mise en place d’outils et les adaptations éventuelles nécessaires au maintien du système et à son amélioration.

Vos principales missions sont les suivantes :

  • Vous réalisez les audits des rapports d’études, en relation avec le responsable qualité recherche :
    • Effectuer le contrôle qualité des données reportées ;
    • Reporter les déviations et proposer des points à améliorer ;
    • Proposer une version finale du rapport d’étude.

 

  • Vous réalisez des audits de terrain, en relation avec le responsable qualité recherche :
    • Définir l’agenda d’audit ;
    • Rédiger le rapport d’audit et les actions correctives et préventives (CAPA) le cas échéant.

 

  • Vous proposez de nouveaux outils pour assurer la traçabilité des produits utilisés dans la société et des données générées :
    • Participer à la mise en place et au suivi des métriques qualité R&I ;
    • Travailler avec les différents services supports / partenaires à la mise en œuvre des outils ;
    • Participer à l’animation des groupes de travail sur des thématiques AQ (actions de formation sur les procédures et sur les nouveaux outils) ;
  • Vous coordonnez la métrologie des pipettes et vérifiez le bon fonctionnement du suivi du parc équipement R&I.

Profil :

Vous possédez un BAC+2 dans le domaine de la biologie ou avez une expérience équivalente. Vous avez impérativement une expérience pratique dans les techniques de laboratoire.

Idéalement, vous avez de bonnes connaissances des statistiques appliquées à un environnement de recherche du domaine pré-clinique et de l’environnement réglementaire lié au « BPL ».

Vous maîtrisez l’anglais (lecture des rapports d’études).

 

Envoyer CV et lettre de motivation à

Monsieur Julien GUION
E-mail : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

http://www.transgene.fr