transgene

Transgene est une société de biotechnologie, cotée sur le marché Euronext (Paris), qui conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits d’immunothérapie basés sur l’utilisation de virus oncolytiques principalement pour le traitement des tumeurs solides.

Transgene poursuit son développement et recherche un.e

Technicien.ne bioproduction (H/F) en CDD (18 mois)

Poste basé à proximité de Strasbourg, au Parc d’innovation d’Illkirch

Missions :

Rattaché(e) à la Direction des Opérations Pharmaceutiques et reportant à notre Ingénieur

Bioproduction, vos principales missions seront :

  • Assurer les opérations de fabrication de produits stériles de façon fiable et reproductible dans les délais impartis :

-     Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en œuvre dans les zones de production

-     Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie d’un document de production

(procédures, comptes rendus…)

-     Exécuter la séquence d’opérations dans les délais impartis selon les instructions

-     Être polyvalent sur l’ensemble des process de production mis en œuvre

  • Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique :

-     Maîtriser les exigences BPF

-     Respecter les règles relatives au travail en ZAC

-     Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives

-     Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible, dans le respect des exigences qualité

  • Assurer les activités de développement, en collaboration avec le département Recherche, des nouveaux procédés

-     Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie d’un document de développement

(protocoles, rapports…).

-     Préparer les opérations de développement en assurant l’approvisionnement en matériel

nécessaire aux essais

-     Apporter son support technique et sa maîtrise des procédés BPF pour optimiser les nouveaux procédés et permettre une transition rapide et efficace en production BPF

  • Contribuer au bon fonctionnement du service

-     Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du service

-     Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction

-     Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l’équipe

 

-     Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité

-     Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, service technique, Recherche

Profil :

De formation Bac +2 de type DUT/BTS biotechnologie, vous avez une première expérience dans le milieu pharmaceutique, idéalement dans un environnement industriel en lien avec la bioproduction.

Bonnes connaissances des bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits stériles injectables (BPF)

Maîtrise des règles relatives au travail en ZAC et à la gestuelle aseptique

Maîtrise des techniques de culture cellulaire et de purification (clarification, ultrafiltration tangentielle etc.)

Capacités rédactionnelles (rapports, documents qualité, dossiers de lot…) Anglais : compréhension, lecture, rédaction de documents et rapports Capacité d’adaptation rapide

Autonomie et polyvalence

Esprit d’équipe et aisance relationnelle

Esprit critique et capacité d’initiative

Pour postuler, merci d'adresser vos candidatures à : https://transgene.mycv.tech/fr-offres.html